Job Details

Working with Us
Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren’t words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You’ll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: careers.bms.com/working-with-us.

En tant que Responsable Qualité Senior, vous serez responsable des activités en lien avec la qualité Système et Opérationnelle pour le site pharmaceutique " Exploitant ", dans le respect du Code de la Santé Publique, des réglementations françaises et internationales, des Bonnes Pratiques et des exigences applicables de Bristol Myers Squibb. Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous travaillez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable et vous serez amené(e), à collaborer avec différents acteurs (Site de production, supply chain, réglementaire, Qualité groupe, partenaires et sous-traitants …) et dans un environnement international.

Vous agissez aussi en tant que Pharmacien Adjoint selon l'article L. 5124-2 du Code de la Santé Publique.

 RESPONSABILITES :

• Gestion du système de qualité documentaire :
  • Assurer le développement, la révision, la mise en œuvre et le contrôle des documents procéduraux pour le site pharmaceutique Exploitant en conformité avec les réglementations et les exigences internes
  • Agir en tant que rédacteur lorsque cela est nécessaire pour créer et réviser les procédures ainsi que les supports de formation associés
  • Forme les collaborateurs impliqués dans les activités d'Exploitant, y compris les sous-traitants, le cas échéant
• Gestion et participation aux inspections, auto-inspections, audits externes et à l’élaboration des plans d'actions associés (CAPA) et améliorations pour assurer la conformité aux réglementations françaises et internationales, aux Bonnes Pratiques et aux exigences internes applicables
• Gestion des Déviations /CAPA/Initiatives d'amélioration avec toutes les parties prenantes désignées et peut agir en tant qu'investigateur si nécessaire
• Gestion des fournisseurs et sous-traitants d’Exploitant :
  • Responsable du suivi des activités externalisées, y compris les mises à jour des contrats, la gestion des déviations et la mise en œuvre d'actions correctives et préventives, le cas échéant

• Gestion des changements
• Développement d’analyses de risques cGMP/cGDP
• Gestion de la Revue Qualité Pharmaceutique
• Analyse des nouvelles réglementations et définition des actions (veille réglementaire)
• Traitement des réclamations produits, et des ruptures si nécessaire.
• Gestion de la revue annuelle de la qualité des produits (APQR)
• Suivi des performances (suivi des KPI des Opérations Qualité)
• Collaboration étroite avec l'équipe Qualité Globale dans les projets globaux (rôles non limités : chef de projet, ou expert)
• Gestion des activités de distribution et de logistique afin de s'assurer qu’elles sont menées en conformité avec les exigences internes, cGPD, cGMP et la réglementation applicable.
• Assurer le suivi des déviations liées à la distribution

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

• Pharmacien diplômé inscriptible au Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens (Section B)
• Master en système de gestion de la qualité ou équivalent
• Expérience de 6 ans au minimum dans l’industrie pharmaceutique et dans la biotechnologie ou/et dans un poste équivalent
• Connaissance obligatoire des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (GMP/BPF & GDP/BDP,) et Connaissances approfondies du Code la Santé publique et des réglementations pharmaceutiques en vigueur FR & EU
• Anglais courant obligatoire
• Leadership démontré, orienté vers les résultats
• Excellente capacité d’analyse et de résolution de problèmes dans un environnement où le sens de l’urgence est requis
• Capable de gérer des projets et des sujets avec une communication claire (orale et écrite, en français et en anglais, et de présentation).
• Excellentes capacités d'organisation (activités multitâches, projets)
• Forte capacité à obtenir des résultats en combinant rapidité et efficacité
• Forte capacité à communiquer des messages complexes, dans une organisation matricielle, à un public diversifié
• Capacité à travailler de manière indépendante, à examiner, commenter et approuver des propositions de projets spécifiques

If you come across a role that intrigues you but doesn’t perfectly line up with your resume, we encourage you to apply anyway. You could be one step away from work that will transform your life and career.

Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
With a single vision as inspiring as “Transforming patients’ lives through science™ ”, every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

On-site Protocol

BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to adastaffingsupport@bms.com. Visit careers.bms.com/eeo-accessibility to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.