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Regulatory Notice

[제품소식] 의약품 수입품목 허가사항 변경허가[(유)한국비엠에스제약, 인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물)]

BMS

23/06/28

인레빅캡슐(페드라티닙염산염수화물)의 용법용량, 사용상주의사항, 허가조건이 변경되어 알려드립니다. 더 명확한 정보전달을 위한 용법용량 변경, 식약처 요청에 따른 안전성 정보 추가에 대한 사용상의 주의사항 변경 및 이에 따른 위해성관리계획(허가조건)변경입니다. 자세한 품목 허가 사항은 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr) 에서 확인하실 수 있습니다.