プレスリリース
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌の治療薬として、抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「オータイロ® カプセル40mg」を発売
がん領域
2024/11/20
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
※本資料はプレスリリースであり、医薬品のプロモーションや宣伝広告を目的とするものではありません。
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、本年9月に「ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC）」を効能又は効果として製造販売承認を取得した抗悪性腫瘍剤/チロシンキナーゼ阻害剤「オータイロ®カプセル40mg（以下、オータイロ®）」が本日薬価基準に収載され、発売したことをお知らせいたします。
オータイロ®の発売にあたり、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 代表取締役社長 スティーブ・スギノは、次のように述べています。「深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発・提供することが私たちのミッションです。オータイロ®は、なかでも個別化医療のさらなる進展に貢献するものであり、患者さんに寄り添う私たちの姿勢を示すものでもあります。治療課題を有するROS1融合遺伝子陽性NSCLC患者さんに対して、本日より新たな治療選択肢を提供できることを嬉しく思います」。
オータイロ®はROS1融合遺伝子によってコードされるROS1受容体チロシンキナーゼ（RTK）に対して阻害活性を有し、RTKを介した細胞増殖に関わるシグナル伝達を阻害することで抗腫瘍効果を示すチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）です。弊社では、オータイロ®を速やかに患者さんにお届けできるよう、各医療機関と連携しながら、同製品の流通と適正使用推進のための情報提供活動を実施してまいります。
【製品概要】
販売名 |
オータイロ®カプセル40mg |
一般名 |
レポトレクチニブ |
製造販売承認取得日 |
2024年9月24日 |
薬価基準収載日 |
2024年11月20日 |
発売日 |
2024年11月20日 |
薬価 |
3,468.30円（40mg1カプセル） |
効能又は効果 |
ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
用法及び用量 |
通常、成人にはレポトレクチニブとして1回160mgを1日1回14日間経口投与する。その後、1回160mgを1日2回経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
製造販売元 |
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社 |
【製品画像】
写真）オータイロ® カプセル40mg
肺がんについて
厚生労働省「人口動態統計」によると、肺がんはがん関連死亡原因の第1位であり、2021年のがん関連死約38万人のうち、約20%にあたる76,212人（男性53,278人、女性22,934人）が肺がんによって死亡しています1。また、NSCLCは肺がん全体の約85%を占めており2、NSCLC患者の約1%～2%が、制御不能な細胞増殖をもたらすROS1遺伝子の変異を特徴とするROS1融合遺伝子陽性疾患を呈します3。
参考文献
1 国立がん研究センターがん情報サービス「がん統計」（厚生労働省人口動態統計）2023 Available from: https://ganjoho.jp/reg_stat/statistics/data/dl/index.html#a7
2 澤端章好, 淺村尚生, 呉屋朝幸, 他. 2002年の肺癌治療例の全国集計に関する報告. 日呼外会誌 ;24(1):110-24. Available from: https://www.jstage.jst.go.jp/article/jacsurg/24/1/24_1_110/_pdf.
3 日本肺癌学会バイオマーカー委員会編 肺癌患者におけるバイオマーカー検査の手引き（2024年7月作成）Available from: https://www.haigan.gr.jp/publication/guidance/inspection/
ブリストル マイヤーズ スクイブについて
ブリストル マイヤーズ スクイブは、深刻な病気を抱える患者さんを助けるための革新的な医薬品を開発し、提供することを使命とするグローバルバイオファーマ企業です。詳細は、bms.com/jp、LinkedIn、Facebook、YouTube、Instagramをご覧ください。
本件に関するお問合せ先
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